Репеленти: DEET, ікаридин, IR3535
Репелентні речовини - синтетичні органічні сполуки, які блокують нюхові рецептори членистоногих і заважають їм знаходити хазяїна за CO2 і хімічними маркерами поту. Група об'єднує три діючі речовини (д.р.) з різною хімією та профілем застосування - DEET, ікаридин та IR3535: усі рекомендовані ВООЗ для профілактики трансмісивних захворювань (малярія, денге, хвороба Лайма, лихоманка Західного Нілу) та авторизовані як діючі речовини PT19 за EU BPR 528/2012. Постачаються як технічні рідини - сировина для виробництва репелентних і біоцидних засобів.
Ключові параметри трьох діючих речовин різняться за хімією та сумісністю:
- Амідний репелент DEET (N,N-діетил-м-толуамід, CAS №134-62-3) з густиною 0,99 г/см3, температурою кипіння 290°C і чистотою ≥99% має найширшу доказову базу й діє проти комарів (Aedes, Anopheles, Culex) і кліщів (Ixodes); його обмеження - він розчиняє ацетатний пластик, віскозу, спандекс і окремі види ПВХ, тож пакування й тканини під нього перевіряють;
- Піперидиновий репелент ікаридин (1-метилпропіл-2-(2-гідроксіетил)-1-піперидинкарбоксилат, CAS №119515-38-7) за чистоти ≥97% нейтральний за запахом і не атакує пластики та синтетику, а за спектром активності зіставний з DEET, тож його обирають у косметичних форматах і за нанесення поверх синтетичного одягу;
- β-аланіновий репелент IR3535 (етилбутилацетиламінопропіонат, CAS №52304-36-6; INCI Ethyl Butylacetylaminopropionate) - похідне β-аланіну з найбільш «косметичним» профілем і доброю переносимістю шкірою; схвалений як PT19 в ЄС і йде в рецептури для дітей та чутливої шкіри.
У готових рецептурах - кремах, лосьйонах, гелях, аерозолях і олівцях - концентрація діючої речовини задає тривалість захисту: DEET вводять у діапазоні 5-100%, ікаридин та IR3535 зазвичай 5-20%, з поправкою на регуляторні ліміти ринку збуту. Для продуктів PT19 в ЄС постачальник діючої речовини зобов'язаний мати лістинг за Article 95 BPR 528/2012. За CLP DEET класифікується як Acute Tox. 4 (H302), Skin Irrit. 2 (H315), Eye Irrit. 2 (H319) і Aquatic Chronic 3 (H412); класифікація ікаридину та IR3535 уточнюється за SDS конкретної партії.
Вибір діючої речовини для рецептури спирається на три критерії. Сумісність з пакуванням і тканинами розводить DEET, який потребує перевірки, та інертні ікаридин і IR3535; цільова аудиторія та позиціювання зміщують дитячі й «м'які» формати до IR3535 та ікаридину; регуляторні вимоги ринку збуту задають припустимі концентрації та перелік дозволених речовин. Концентрацію та носії добирають за TDS виробника для конкретного формату.
Чим ікаридин та IR3535 відрізняються від DEET для формулятора? Головне - сумісність з матеріалами: DEET розчиняє ацетатний пластик, віскозу і спандекс, тоді як ікаридин та IR3535 інертні до синтетики і більшості полімерних пакувань. IR3535 дає найбільш «косметичний» профіль - кращу переносимість шкірою і мінімальний запах, що важливо для преміум- і дитячих форматів. DEET утримує перевагу за широтою доказової бази та кількістю схвалених ринків.
Чи можна комбінувати кілька діючих речовин в одній рецептурі? Комбінація DEET з ікаридином або IR3535 не належить до стандартної практики й ускладнює авторизацію за BPR, оскільки кожна діюча речовина має бути покрита окремим схваленням. Синергії репелентного ефекту за змішування не задокументовано, тож формулятори зазвичай беруть одну діючу речовину за вимогами ринку і потрібний профіль безпеки.
Що потрібно для ринку України і для експорту готового засобу до ЄС? В Україні готові репелентні засоби підлягають державній реєстрації як дезінфекційні засоби в МОЗ України (Держреєстр дезінфекційних засобів), а на кожну партію діючої речовини потрібні CoA і SDS за GHS. Для постачання до ЄС додатково потрібен лістинг постачальника діючої речовини за Article 95 BPR 528/2012, SDS за CLP і, за потреби, Letter of Access для авторизації готового продукту PT19 національним регулятором.